Onko BCG 100 pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală * 1 flacon+1 fiola

Description

Onko BCG 100 pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală,

1 flacon+1 fiola

Indicații:

1 fiolă sau flacon cu acest medicament conține bacili BCG vii, atenuați (adică non-virulenți) (Bacillus Calmette-Guerin), sub-tulpină braziliană Moreau în soluție de glutamat de sodiu 5%, uscată sub vid ridicat din starea înghețată.

1 fiolă sau 1 flacon de Onko BCG 100 conține cel puțin 300 de milioane de bacili BCG vii.

Acest medicament nu conține conservanți.

Produsul este utilizat pentru tratarea tumorilor vezicale superficiale, epiteliale, neinvazive (carcinom urotelial Ta, Tis, TI).

Produsul nu trebuie utilizat pentru carcinomul vezical invaziv, deoarece șansele de recuperare completă sunt neglijabile.

Acest produs sub forma de doză de 50mg poate fi administrat pentru reacții adverse recurente (disurie,

temperatură corporală crescută) sau reacție crescută la tuberculină.

 Bacilii BCG au fost aplicați ca factor imunostimulator nespecific în tratamentul unor tipuri de carcinom.

Administrarea intravezicală a BCG este destinată eliminării tumorii primare sau întârzierii sau prevenirii recurenței sale consecutive. Mecanismul specific de acțiune al BCG nu a fost pe deplin explicat. Se crede că medicamentul stimulează apariția stării inflamatorii în peretele vezicii urinare,

care apără organismul împotriva dezvoltării bolii și stimulează sistemul imunitar al pacientului.

Contraindicații:

Nu luați Onko BCG 100

– dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament:

– cu tulburări ale sistemului imunitar înnăscute sau dobândite

– (ratați cu imunosupresoare (de exemplu, corticosteroizi, citostatice sau radioterapie)

– în timpul sarcinii, alăptării sau în caz de suspiciune de sarcină

– cu infecție a tractului urinar, până la obținerea rezultatelor negative ale unei culturi de urină

– cu sângerări semnificative din vezică

– cu tuberculoză activă sau altă boală tratată cu tuberculostatice

– înainte de sfârșitul a 2-3 săptămâni după RUT

– cu perforarea vezicii urinare.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:

Acest medicament nu trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Efectul Onko BCG 100 asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost investigat.

Mod de administrare:

Luați întotdeauna acest medicament exact cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți neclarități.

O doză de Onko BCG 100. corespunzătoare unei doze utilizate pentru I administrare intravezicală, înseamnă conținutul unei fiole sau a unui flacon (100 mg) reconstituit în 1 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu.

Acest medicament este destinat să fie preparat și administrat numai de personalul medical calificat.

Prezentare:

1 fiolă cu pulbere 100 mg + 1 fiolă cu solvent 1 ml