Namaxir 10 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută * 4 seringi

Description

Namaxir 10 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută, 4 seringi

Indicații:

Namaxir conţine metotrexat ca substanţă activă.

Metotrexat este o substanţă cu următoarele proprietăţi:

– afectează creşterea anumitor celule din organism care se reproduc rapid.

– reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).

– are efecte antiinflamatorii.

Namaxir este indicat pentru tratamentul:

– poliartritei reumatoide active la pacienţii adulţi.

– formelor poliartritice de artrită juvenilă idiopatică severă, activă, atunci când răspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat.

– psoriazisului rebel la tratament, sever şi invalidant, care nu răspunde în mod adecvat la alte forme de tratament cum sunt fototerapia, PUVA şi retinoizii, precum şi artritei psoriazice severe la pacienţii adulţi.

– formelor uşoare până la moderate ale bolii Crohn la pacienţi adulţi, în cazul în care nu este posibil tratamentul adecvat cu alte medicamente.

Poliartrita reumatoidă (AR) este o boală de colagen cronică caracterizată prin inflamarea membranelor sinoviale (membranele articulaţiilor). Aceste membrane produc un lichid care acţionează ca lubrifiant pentru numeroase articulaţii. Inflamaţia cauzează îngroşarea membranei şi tumefierea articulaţiei.

Artrita juvenilă apare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Se consideră formă poliartritică dacă sunt afectate 5 sau mai multe articulaţii în primele 6 luni de boală.

Artrita psoriazică este un tip de artrită însoţită de leziuni psoriazice ale pielii şi unghiilor, în special la nivelul articulaţiilor degetelor de la mâini şi de la picioare.

Psoriazisul este o boală de piele comună cronică, caracterizată prin pete roşii acoperite de descuamări groase, uscate, aderente, de culoare argintie.

Namaxir modifică şi încetineşte evoluţia bolii.

Boala Crohn este un tip de boală intestinală inflamatorie care poate afecta orice parte a tractului gastrointestinal, cauzând simptome cum sunt durerea abdominală, diareea, vărsăturile sau scăderea în greutate. 

Contraindicații:

Nu utilizaţi Namaxir dacă:

– sunteţi alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

– aveţi boli de ficat sau de rinichi severe sau boli sanguine.

– consumaţi periodic alcool etilic în cantităţi mari.

– aveţi o infecţie severă, de exemplu tuberculoză, HIV sau alte sindroame de imunodeficienţă.

– aveţi ulcere la nivelul gurii, ulcer la stomac sau ulcer intestinal.

– sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).

– sunteţi, în acelaşi timp, vaccinat(ă) cu un vaccin cu virusuri vii.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu utilizați Namaxir în timpul sarcinii sau dacă încercați să rămâneți gravidă. Metotrexat poate cauza malformații, poate dăuna copilului nenăscut sau poate cauza avort spontan. Este asociat cu malformații ale craniului, feței, inimii și vaselor de sânge, creierului și membrelor. Prin urmare este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat pacientelor gravide sau pacientelor care intenționeză să rămână gravide. La femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini, prin luarea de măsuri adecvate, de exemplu un test de sarcină, înainte de începerea tratamentului. Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după acesta prin utilizarea unor măsuri contraceptive sigure în acest interval de timp (vezi și punctul „Atenționări și precauții”).

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau bănuiți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Trebuie să vi se ofere consiliere cu privire la riscul efectelor nocive asupra copilului prin tratament.

Dacă doriți să rămâneți gravidă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care vă poate îndruma către un consult de specialitate înainte de începerea planificată a tratamentului. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Tratamentul cu Namaxir poate provoca reacţii adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală şi ameţeli. Astfel, capacitatea de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje poate fi, în unele cazuri, compromisă. Dacă vă simţiţi obosit(ă) sau somnolent/somnolentă nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 

Mod de administrare:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră va stabili doza, care va fi ajustată pentru dumneavoastră. De regulă, primele efecte ale tratamentului apar după 4 – 8 săptămâni.

Namaxir este administrat de către sau sub supravegherea unui medic sau a unui membru al personalului medical, sub formă de injecţie, numai o dată pe săptămână. Împreună cu medicul dumneavoastră, veţi alege o zi potrivită din săptămână, în care să faceţi injecţia săptămânală. Namaxir se injectează subcutanat (sub piele).

Medicul va stabili doza potrivită la copii şi adolescenţi cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică. 

Prezentare:

4 seringi