Baqsimi 3 mg pulbere nazală unidoză * 1 flacon

Description

Baqsimi 3 mg pulbere nazală unidoză, 1 flacon

Indicații:

Baqsimi este indicat pentru tratamentul hipoglicemiei severe la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani și peste, cu diabet zaharat.

Fiecare flacon cu doză unică eliberează pulbere nazală ce conţine glucagon 3 mg

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Pacienţi cu feocromocitom

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:

Sarcina

Nu s-au efectuat studii privind efectele glucagonului pulbere nazală asupra funcţiei de reproducere şi fertilităţii la animale.

Baqsimi poate fi utilizat în perioada sarcinii. Glucagonul nu traversează bariera placentară la om.

Utilizarea glucagonului la femeile gravide cu diabet zaharat nu a raportat niciun efect dăunător cunoscut în ceea ce privește cursul sarcinii, sau asupra fătului și nou-născutului.

Alăptarea

Baqsimi poate fi utilizat în perioada alăptării. Glucagonul este eliminat foarte rapid din circuitul sanguin și astfel este anticipată excretarea unei cantităţi foarte mici în laptele matern la femeile aflate în perioada de alăptare, după tratamentul reacţiilor severe de hipoglicemie. Întrucât glucagonul este degradat la nivelul tractului digestiv şi nu poate fi absorbit în formă intactă, acesta nu va exercita niciun efect metabolic asupra copilului.

Fertilitatea

Nu s-au efectuat studii privind efectele glucagonului pulbere nazală asupra fertilităţii.

Studiile la şobolani au evidenţiat faptul că glucagonul nu are efecte negative asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Baqsimi are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Capacitatea de concentrare şi reacţie a pacientului poate fi afectată în urma unui episod de hipoglicemie, care poate persista un scurt interval de timp după administrarea tratamentului. Acest lucru poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt deosebit de importante, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Mod de administrare:

Doar pentru administrare intranazală. Baqsimi se administrează într-o singură nară. Glucagonul este absorbit în mod pasiv prin mucoasa nazală. Nu este necesară inhalarea sau inspirarea profundă după administrare.

Prezentare:

1 flacon